304 VS . 316 l nerūsējošā tērauda caurule farmaceitiskajai rūpniecībai
Atstāj ziņu
Farmaceitiskajā rūpniecībā 304 un 316L nerūsējošā tērauda ir ievērojami atšķirīgi pielietojuma scenāriji, ņemot vērā atšķirības ķīmiskajā kompozīcijā un veiktspējā .
Šis ir materiāla īpašību, korozijas rezistences, atbilstības prasību un īpašu pielietojuma scenāriju salīdzinošā analīze:
1.304 vs . 316 l nerūsējošā tērauda caurule: ķīmiskā sastāvs
| Elements | 304 nerūsējošais tērauds (UNS S30400 / EN 1.4301) | 316L nerūsējošais tērauds (UNS S31603 / EN 1,4404) |
|---|---|---|
| Ogleklis (C) | Mazāks vai vienāds ar 0,08% | Mazāks vai vienāds ar 0,03% |
| Mangāns (MN) | Mazāk vai vienāds ar 2,00% | Mazāk vai vienāds ar 2,00% |
| Fosfors (P) | Mazāk vai vienāds ar 0,045% | Mazāk vai vienāds ar 0,045% |
| Sērs (-i) | Mazāk vai vienāds ar 0,030% | Mazāk vai vienāds ar 0,030% |
| Silīcijs (SI) | Mazāk vai vienāds ar 1,00% | Mazāk vai vienāds ar 1,00% |
| Hroms (CR) | 18.0–20.0% | 16.0–18.0% |
| Niķelis (NI) | 8.0–11.0% | 10.0–14.0% |
| Molibdēns (MO) | Nav klāt | 2.0–3.0% |
| Slāpeklis (n) | Mazāks vai vienāds ar 0,10% | Mazāks vai vienāds ar 0,10% |
2. Korozijas pretestības atšķirības un farmaceitiskās lietojumprogrammas
1. 304 nerūsējošā tērauda sanitārā caurule
304 stainless steel has moderate corrosion resistance to common dilute acids and alkalis (e.g., hydrochloric acid, sodium hydroxide solutions), as well as organic solvents like ethanol. It is also more cost-effective than 316L.
Tipiskas lietojumprogrammas:
Attīrīta ūdens (PW) sadales sistēmaskur hlorīda saturs ir mazāks vai vienāds ar 0,2 ppm
Ventilācija un HVAC kondensāta cauruļvadinesterilās teritorijās (nav tiešu kontaktu ar narkotiku produktiem
2. 316 l nerūsējošā tērauda sanitārā caurule
316L stainless steel contains molybdenum, offering significantly better resistance than 304 to chloride ions (e.g., in WFI with<=0.2 ppm Cl⁻), sulfur-containing compounds (e.g., sodium sulfide risinājumi) un augstas temperatūras tvaiks.
Tipiskas lietojumprogrammas:
Ūdens injekcijas (WFI) sistēmām
Tīri tvaika cauruļvadiIzmanto sterilizācijai
Aseptiskas ražošanas līnijas, piemēram, cauruļvadi liofilizatoriem un tvertņu sajaukšana
Hlorīdu saturoši farmaceitiski risinājumi, piemēram, nātrija hlorīda injekcijas un cefalosporīna bāzes antibiotiku šķīdumi
3. atbilstības un sertifikācijas prasības
1. 304 nerūsējošā tērauda sertifikācijas caurule
FDA 21 CFR daļa 177.2400 atbilstoši:Apstiprināts vispārējām pārtikas kontaktpersonu lietojumprogrammām .
Piemērots nesteriliem preparātiem vai zema riska zonām(e . g ., ISO 9. klases D klases tīras telpas) .
JāatbilstGMP izsekojamības prasības, ieskaitotCOA (analīzes sertifikāts)Materiāla verifikācijai .
2. 316 l nerūsējošā tērauda sertifikācijas caurule
USP VI klases sertificēts:Nodrošina, ka materiāls ir neitotoksisks un piemērots tiešam kontaktam ar steriliem narkotiku produktiem .
ASME BPE (Bioprocesēšanas aprīkojums) saderīgs:Nepieciešams biofarmaceitiskās sistēmās virsmas raupjuma kontrolei (RA mazāks vai vienāds ar 0 . 4 μm) un augstas kvalitātes metināšanas.
ISO 10993 pārbaudīta bioloģiskā savietojamība:Pārgāja citotoksicitāte un sensibilizācijas testi, lai novērstu zāļu produktu piesārņošanu .
4. Virsmas apdare un tīrīšanas prasības
1,304 nerūsējošā tērauda MP caurule
Parasti pabeigts arMehāniskā pulēšana (MP):
Iekšējais virsmas nelīdzenums:Ra mazāks vai vienāds ar 0,8 μm
Ārējā virsmas raupjums:Ra mazāks vai vienāds ar 1,6 μm
Piemērots sistēmām, kuras bieži demontē un manuāli tīrās, piemēram, tās, kuras izmanto perorālā šķidruma ražošanā .
Lai uzlabotu korozijas pretestību ilgtermiņa lietošanai {., ar slāpekļskābi) metināšanas zonām nepieciešama pasivācija (E . G . ar slāpekļskābi)
2. 316L nerūsējošā tērauda EP caurule
Vēlamā apdare:Elektropolēšana (EP):
Iekšējais virsmas raupjums:Ra mazāks vai vienāds ar 0,4 μm
Izveido ablīva, vienveidīga pasīvā filma, uzlabot izturību pret korozijuvairāk nekā 30%salīdzinot ar 304.
Ideāli piemērots CIP (tīrā vietā) vai SIP (tvaika vietā) sistēmām sterilā ražošanā .
Gludas iekšējās virsmas samazina baktēriju bioplēves veidošanās risku un nodrošina augstāku sanitāro veiktspēju .
Nerūsējošā tērauda cauruļu piegādātājs - Gnee
1. Ja jūs pašlaik novērtējat farmaceitisko pielietojumu sanitāros cauruļvadu materiālus, pareizā nerūsējošā tērauda pakāpe ir kritiska ilgtermiņa procesa uzticamībai un GMP atbilstībai .
2. Neatkarīgi no tā, vai jaunināt esošās sistēmas vai veidojat jaunas ražošanas līnijas, mūsu ekspertu komanda var palīdzēt jums izvēlēties optimālu risinājumu, jo tas ir rentabls 304 vai augstas iztikas rezultāts 316L .
3. Sazinieties ar mums jau šodien, lai iegūtu materiālu sertifikātus, virsmas apdares iespējas un pielāgotu citātu, kas pielāgots jūsu tīras telpas vajadzībām .
